中國周刊

首個醫(yī)美產(chǎn)品規(guī)模落地和臨床使用數(shù)據(jù)收集項目在博鰲樂城先行區(qū)啟動

2020-07-06 12:59:12 來源:千龍網(wǎng)

來源標題: 首個醫(yī)美產(chǎn)品規(guī)模落地和臨床使用數(shù)據(jù)收集項目在博鰲樂城先行區(qū)啟動

2020年7月3日,上海 ——艾爾建美學聯(lián)合上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院(以下簡稱上海九院)、博鰲超級醫(yī)院開展的喬雅登?VOLUX規(guī)模落地和臨床數(shù)據(jù)收集在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡稱博鰲樂城先行區(qū))正式啟動。艾爾建美學是研究型全球生物制藥公司艾伯維旗下的公司。

喬雅登?VOLUX是國內(nèi)首個應(yīng)用于改善下頦和頜部面部容量的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品,對于下頜后縮患者具有顯著的治療價值。

該項目將充分利用各方優(yōu)勢,讓上百位患者不出國門即可用上國際先進的醫(yī)美產(chǎn)品、獲得相應(yīng)治療,同時為中國生成數(shù)量可觀的臨床注射案例及真實世界數(shù)據(jù),幫助中國相關(guān)臨床醫(yī)療研究與決策。

作為中國整復外科和修復重建外科的發(fā)源地之一,上海九院擁有目前國際上規(guī)模、影響力領(lǐng)先的修復重建外科和美容外科醫(yī)教研中心。此次,上海九院資深專家團隊全程參與VOLUX規(guī)模落地和臨床數(shù)據(jù)收集。

上海九院整復外科行政副主任王丹茹教授表示,醫(yī)療整形屬于醫(yī)療服務(wù),與生活美容有著本質(zhì)不同,需要依靠先進的醫(yī)療產(chǎn)品和技術(shù)來保證其質(zhì)量和安全?!癡OLUX項目在幫助更多醫(yī)生積累寶貴臨床經(jīng)驗的同時,將有助于我們對產(chǎn)品的安全性和有效性進行嚴格評估?!巴醯と憬淌谡f。

市場調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,在網(wǎng)上搜索“透明質(zhì)酸填充”的女性用戶中,65.28%的用戶會同時將“下巴”作為關(guān)鍵詞。1與目前市場上其他透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品相比,VOLUX具有更強支撐塑形的特性,可滿足希望通過治療恢復或創(chuàng)建面部容量的成年醫(yī)美患者的需要。2

去年12月,得益于“國九條”政策, VOLUX作為博鰲樂城先行區(qū)臨床急需醫(yī)療器械獲得海南省藥監(jiān)局和海南省衛(wèi)健委批準,上海九院團隊在博鰲超級醫(yī)院完成了其在內(nèi)地的首例改善下頦和頜部面部容量注射。今年6月20日,在上海九院專家團隊指導下,海南省人民醫(yī)院整形美容外科主任展望教授再次完成了兩例同類注射。下一步,約120名下頜后縮患者將前往博鰲超級醫(yī)院進行VOLUX 注射治療。

博鰲超級醫(yī)院副院長陳開安表示:“博鰲超級醫(yī)院利用其所在區(qū)位優(yōu)勢、生態(tài)優(yōu)勢、政策優(yōu)勢和國家級重大功能平臺優(yōu)勢,將為VOLUX規(guī)模落地和臨床數(shù)據(jù)收集搭建平臺,支持國際前沿創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)和藥械的科研及轉(zhuǎn)化探索?!?/p>

6月20 日,來自土耳其伊斯坦布爾的培訓專家、艾爾建學院新加坡和上海的項目負責人與在博鰲超級醫(yī)院進行注射的展望教授“四地連線“,海外專家與展望教授通過視頻實現(xiàn)遠程同步操作,確保VOLUX注射實操成功完成并獲得良好效果。據(jù)悉,類似遠程模式將會成為艾爾建美學博鰲合作項目的新常態(tài)被廣泛采用;在博鰲獲取的中國的臨床經(jīng)驗也將在艾爾建美學全球范圍內(nèi)進行共享。

艾爾建美學中國總經(jīng)理丘漢華表示:“我們希望VOLUX成為一個先行先試產(chǎn)品在博鰲樂城規(guī)模落地的樣板,并能以此契機幫助海南提升其醫(yī)療旅游品牌。作為全球領(lǐng)先的醫(yī)美制藥企業(yè),艾爾建美學希望今后把更多創(chuàng)新醫(yī)美產(chǎn)品引入海南,成為博鰲樂城先行區(qū)發(fā)展之路上值得信賴的戰(zhàn)略合作伙伴?!?/p>

海南省衛(wèi)健委健康產(chǎn)業(yè)與對外合作局局長呂小蕾指出:“健康產(chǎn)業(yè)既是海南的重點產(chǎn)業(yè),也是海南自由貿(mào)易試驗區(qū)建設(shè)中優(yōu)先發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一。我們歡迎像艾爾建美學這樣的國際生物制藥企業(yè)將新產(chǎn)品和新技術(shù)帶到海南,助力海南建成世界領(lǐng)先的智慧健康生態(tài)島和全球重要的健康旅游目的地?!?/p>

博鰲樂城先行區(qū)管理局副局長劉哲峰指出:“博鰲樂城先行區(qū)已成為國際先進醫(yī)療器械和創(chuàng)新藥物進入中國市場最重要門戶。我們欣喜地看到上海九院、博鰲超級醫(yī)院和艾爾建美學合作的進展和成果,借力國家優(yōu)惠政策,推動醫(yī)美創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)在海南率先落地,為海南乃至全國醫(yī)美行業(yè)積累寶貴經(jīng)驗,為中國的大健康事業(yè)做出貢獻?!?/p>

百度指數(shù)2019年數(shù)據(jù) Allergan Inc. Data on File. Juvéderm? VOLUX final clinical study report & clinical evaluation report –efficacy and duration data.INT/0654/2018. October 2018.


來源:http://china.qianlong.com/2020/0703/4370354.shtml

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